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藥品質量檢測研究

藥品質量檢測研究

來源:本站原創 作者:佚名 瀏覽:2549次

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1緒論1.1研究背景和意義近幾年,全國各地藥品質量安全事件頻發。“齊二藥”事件、“欣弗”事件、“華聯藥廠”事件等,每一個藥品安全事件的出現,都觸動著人們敏感而脆弱的神經,引發公眾的高度焦慮。究其成因,問題的真正根源都集中在當前藥品監督管理體制不健全、制度有缺陷、監管力量薄弱等一些關鍵環節上。藥品對于消費者的有著不同于普通商業的重要性和特殊性,這種屬性決定了必須將嚴格的質量管理、監督體制貫穿到藥品的生產、研究、流通和使用的全過程當中去;這種屬性決定必須通過的高規格的標準、嚴格的制度,科學、合理的法律、行政和技術手段,對藥品的生產全過程進行有效監管。本文通過運用社會科學的理論,以上海藥監作法為實例,設計和建立完善的藥品監督管理制度,這對于我國加入世貿組織后如何強化藥品監管有著積極的現實意義。1.2文獻綜述目前國內對于藥品監管方面的研究,主要集中在三個方面:政府監管體制方面的研究、藥品質量監督行政執法方面的研究,國外對藥品監管的模式和體制與我國的比較等。(一) 政府監管體制方面的研究陳麗的《我……


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